CTR20230424
进行中（招募完成）
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
2023-03-02
企业选择不公示
/
本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期免疫持久性研究
一项开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1004研究时9-26岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的免疫持久性
201203
主要目的：评价在311-HPV-1004研究入组时9-26岁健康女性接种双价HPV疫苗的长期免疫持久性（首剂接种后第84月、108月和132月）。 次要目的：评价采用高通量假病毒检测方法评估311-HPV-1004研究第0、7、12、24和36月中和抗体水平（仅限于本次311-HPV-1004-EXTEND研究入组时的受试者）。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-25
/
否
1.受试者本人/及监护人有能力了解（非文盲）并同意签署本次扩展研究的知情同意书；
请登录查看1.受试者在先前的311-HPV-1004研究期间或311-HPV-1004研究结束至本次扩展研究入组前接种过其他HPV疫苗；
2.受试者在先前的311-HPV-1004研究期间或311-HPV-1004研究结束至本次扩展研究入组前已使用非研究疫苗的其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗）；
3.受试者在先前的311-HPV-1004研究中，基线HPV 16型和18型血清抗体均为阳性；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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