CTR20140626
已完成
重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)
预防用生物制品
双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
2014-09-26
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒16 和/或18 型感染及相关病变,研究群体为18-30岁健康中国女性
重组人乳头瘤病毒双价疫苗III期临床试验
重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在健康女性中的随机盲法安慰剂对照III期临床试验
201203
主要目的:评估重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)接种于18-30 岁健康女性预防HPV-16 和/或18 型感染及相关病变的效力。 次要目的:评估重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)接种于18-30 岁健康女性的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12000 ;
国内: 12000 ;
2014-11-02
2019-07-30
否
1.18-30 岁健康女性;
请登录查看1.之前接种过HPV 疫苗,首次接种研究疫苗前30 天内已使用或计划使用非研究疫苗的其他研究性或未注册的产品(药品或疫苗);
2.接种前3 个月内给以全血、血浆或免疫球蛋白治疗者或计划在研究期间使用,试验前28 天内接受过减毒活疫苗或14 天内接受过亚单位或灭活疫苗;
3.有需要医疗干预的严重过敏反应史(如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克),有疫苗或疫苗成份过敏史,对疫苗有严重的副反应史;
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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