CTR20222154
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重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)
2022-08-29
企业选择不公示
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预防人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染
重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验
随机、盲法、阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））评价16-26岁女性接种重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）的免疫原性比较III期临床试验
201203
主要目标： 与市售九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）比较，评价9价HPV疫苗按0、2、6月免疫程序接种于16-26岁女性的免疫原性。 次要目标： 评价9价HPV疫苗的安全性。 探索性目标：探索9价HPV疫苗接种1剂后和2剂后的免疫反应。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-01
/
否
1.16-26岁健康女性；
请登录查看1.既往宫颈癌筛查异常（脱落细胞学大于ASC-US）、有HPV阳性史、宫颈活检结果异常史或有生殖器疣病史者；
2.严重的或造成重要器官损伤的先天畸形、发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良受试者；
3.接种过已上市HPV疫苗，或参与过HPV疫苗临床研究，或近6个月内参与过其他疫苗临床研究的受试者；4.接种前发热，腋下体温≥37.3℃的受试者；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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