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【ChiCTR2300074436】经皮外周肺动脉活检术临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉病变

试验通俗题目

经皮外周肺动脉活检术临床研究

试验专业题目

经皮外周肺动脉活检术临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1）探索经皮外周肺动脉活检术的可行性、安全性和有效性。 次要目的：1）建立经皮外周肺动脉活检标准操作流程；2）建立经皮外周肺动脉活检应急预案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65岁； 2.有肺动脉相关疾病（右心导管提示轻到中度不明原因的毛细血管前肺动脉高压，肺血管增强CT提示外周肺动脉狭窄/缩窄）。；

排除标准

1.重度肺动脉高压； 2.血小板 < 50X109/L，或INR > 1.5； 3.造影剂过敏； 4.妊娠患者； 5.严重肾功能不全； 6.患者或家属拒绝参与； 7.临床医生认为不能活检的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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