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【ChiCTR2000036578】儿童过敏性紫癜的诱发/复发及预后不良因素分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性紫癜

试验通俗题目

儿童过敏性紫癜的诱发/复发及预后不良因素分析研究

试验专业题目

儿童过敏性紫癜的诱发/复发及预后不良因素分析研究

申办单位信息
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联系人邮编

200062

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临床试验信息
试验目的

1.调查上海市儿童医院就诊HSP的可能诱发因素、特征以及预后不良因素； 2.结合人口学资料、相关的炎症指标和累及系统，探讨儿童HSP及HSPN的危险因素； 3.调查糖皮质激素的使用情况，以及其对HSP预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合儿童HSP的诊断标准 HSP诊断标准：下肢明显紫癜和瘀斑，与以下至少一个标准： (1) 弥漫性腹痛伴急性发作； (2) 组织病理学显示白细胞碎裂血管炎或增生性肾小球肾炎，伴有IgA为主的沉积； (3) 急性发作的关节炎或关节痛； (4) 肾脏受累，血尿和(或)蛋白尿。；

排除标准

其他风湿免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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