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【ChiCTR2500114379】TLR4/NF-κB/IL-1β-GSDMD焦亡轴介导VLPO GABA能神经元损伤参与围绝经期失眠及加味酸枣仁汤对其治疗机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非器质性睡眠障碍

试验通俗题目

TLR4/NF-κB/IL-1β-GSDMD焦亡轴介导VLPO GABA能神经元损伤参与围绝经期失眠及加味酸枣仁汤对其治疗机制研究

试验专业题目

TLR4/NF-κB/IL-1β-GSDMD焦亡轴介导VLPO GABA能神经元损伤参与围绝经期失眠及加味酸枣仁汤对其治疗机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确围绝经期女性睡眠质量和TLR4/NF-κB/IL-1β通路的相关性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

围绝经期失眠患者组(失眠组): 1.符合非器质性睡眠障碍(参照 ICD-10)的女性患者; 2.年龄45-60岁; 3.PSQI评分≥8分; 4.伴有围绝经期症状者; 围绝经期未失眠组(对照组) 1.年龄 45-60 岁女性;2.近 1 年未经历失眠或未曾有失眠症状者;3.伴有围绝经期症状者。;

排除标准

1.伴有严重精神疾病者,包括重度焦虑及重度抑郁者(GAD-7≥15分,PHQ-9≥20分); 2.就诊前4周以内服用过镇静催眠药物性激素、抗生素、糖皮质激素药物的患者; 3.就诊前半年内服用过抗精神病药物的患者; 4.检查前3日内有通宵熬夜等影响正常睡眠节律的事件,或有酗酒、嗜好浓茶、咖啡因滥用史的患者; 5.有生殖系统肿瘤史的患者,如卵巢癌。;

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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