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【ChiCTR2500109200】右美托咪定鼻喷雾剂复合胸椎旁神经阻滞对带状疱疹神经痛患者睡眠及疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂复合胸椎旁神经阻滞对带状疱疹神经痛患者睡眠及疼痛的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂复合胸椎旁神经阻滞对带状疱疹神经痛患者睡眠及疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

在传统的带状疱疹神经痛的治疗中,加用右美托咪定鼻滴给药,观察其对带状疱疹神经痛患者的睡眠和疼痛的改善情况,并进一步阐述睡眠改善与疼痛改善之间的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机简单数字随机法将患者分为两组

盲法

None

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁,不限男女。 (2)明确诊断为胸背部HZN,伴有明显的异常性疼痛和痛觉过敏。 (3)影响睡眠(VAS评分≥4分)。;

排除标准

(1)既往慢性鼻炎病史。 (2)术前病态窦房结综合征、严重窦缓(心率<50次/分)或二度及以上房室传导阻滞、永久性起搏器植入、严重心力衰竭或射血分数<30%; (3)脑出血或脑卒中史,心脑肾等重要脏器功能不全(Child-Pugh分级B级或C级,慢性肾脏病3-5期)。 (4)抑郁症或者睡眠疾病需服用镇静药、抗抑郁药及其精神药物史。 (5)对研究药物过敏; (6)严重痴呆、认知功能低下、语言障碍、严重听力或视力障碍、精神障碍、昏迷或其他任何会妨碍完成研究的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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