【ChiCTR2400089512】肺结核患者肺脏细胞异质性和免疫环境的改变与肺损伤相关机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089512

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

结核病

试验通俗题目

肺结核患者肺脏细胞异质性和免疫环境的改变与肺损伤相关机制的研究

试验专业题目

肺结核患者肺脏细胞异质性和免疫环境的改变与肺损伤相关机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①　解析毁损肺、肺空洞组织、结核性肉芽肿中心区域、边界区域和邻近正常组织免疫微环境的异质性，绘制各部分的单细胞图谱，发现与Mtb播散密切相关的细胞亚群、关键调控网络和因子； ②　分析结核性肉芽肿中心区域、边界区域、邻近正常组织的TCR克隆以及V（D）J基因的表达变化； ③　探讨肺结核和Mtb侵袭播散过程中细胞异质性的形成，初步揭示Mtb免疫逃逸、肺空洞和毁损肺形成的机制，寻找免疫标志物和治疗新靶点。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄18至65周岁。 ②明确诊断为肺结核或临床确诊为肺结核，在我院或者合作单位施行肺切除手术的患者。临床确诊标准为：A.术前痰菌阳性，胸部X线摄影、CT检查诊断为肺结核，术后再次病理检查证实为肺结核者；B.术前痰菌阴性，胸部X线摄影、CT检查诊断为肺结核，术后再次病理检查证实肺结核者也纳入本组研究范围。 ③病人具有完整的临床病理资料。；

排除标准

①不配合本研究； ②人类免疫缺陷病毒阳性； ③合并其他免疫功能低下的疾病； ④长期使用全身激素或使用免疫抑制剂患者； ⑤如果术前痰菌阴性，胸部X线摄影、CT检查诊断为肺结核，但是病理检查诊断不支持结核病者。 ⑥可能影响肺损伤和免疫微环境的相关性肺部和系统性疾病，以下是一些常见的相关性肺部和系统性疾病的分类和例子： a) 自身免疫性疾病：由免疫系统错误地攻击身体自身组织引起的，可能导致肺部损伤和免疫微环境改变。例子包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病等。 b) 结缔组织病：这是一组累及结缔组织的疾病，可能对肺部产生直接或间接的影响。其中最常见的是类风湿性关节炎、系统性硬化病和混合性结缔组织病。 c) 炎症性肉芽肿性疾病：这些疾病以炎症性肉芽肿形成为特征，可能影响肺部和免疫微环境。例子包括肉芽肿性多动脉炎、结节性多动脉炎等。 d) 免疫相关的肺部感染：某些免疫系统相关疾病可能增加患者患上肺部感染的风险，导致肺部损伤。例如，免疫抑制剂使用者可能更容易患上细菌、真菌或病毒感染。 e) 其他系统性疾病相关的肺部损伤：一些系统性疾病可能导致肺部损伤或影响免疫微环境。例如，糖尿病、高血压和心血管疾病可能增加肺部损伤的风险。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第三人民医院

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