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【ChiCTR2100054732】基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

试验专业题目

基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比评估3D打印辅助经皮球囊扩张跟骨成形术（Percutaneous calcaneal plasty, PCP）与传统外侧延长切开复位钢板内固定术（Open reduction and internal fixation, ORIF）治疗老年骨质疏松跟骨Sanders II或III型骨折疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究未回顾性研究，无需随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹，江苏省卫健委知道项目Z202006

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-25

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.骨密度T值＜-2.5； 3.Sanders II型和III型关节面塌陷大于2mm； 4.闭合性骨折； 5.随访至少12个月。；

排除标准

1.合并其余下肢关节周围骨折； 2.存在某些禁忌症比如肿瘤、严重神经或血管损伤、感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴市人民医院

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研究负责人邮编

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