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【ChiCTR2500105552】长双歧杆菌和维生素A协同调节肠道菌群缓解溃疡性结肠炎的调节作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

长双歧杆菌和维生素A协同调节肠道菌群缓解溃疡性结肠炎的调节作用研究

试验专业题目

长双歧杆菌和维生素A协同调节肠道菌群缓解溃疡性结肠炎的调节作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察长双歧杆菌CCFM1426与维生素A的组合配方在溃疡性结肠炎人群中应用的临床效果，并探究长双歧杆菌CCFM1426与维生素A的组合配方对患者肠道菌群的影响，为缓解肠道屏障损伤的膳食干预提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表法将受试者随机分为干预组和对照组

盲法

双盲，施盲对象为研究人员和受试者。

试验项目经费来源

国家级 - 国家重点研发计划 - 生物安全关键技术研发

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合溃疡性结肠炎（UC）的诊断标准； 2.18岁≤年龄≤75岁，男女不限； 3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 4.受试者或监护人已签署知情同意书； 5.长期服用美沙拉嗪制剂； 6.患者填写书面知情同意书，并在整个试验期间承诺配合研究。；

排除标准

1.过去1个月内使用过非甾体类药物者； 2.过去1个月内使用过激素、钙剂或维生素D治疗者； 3.长期吸烟者、妊娠妇女、肝肾功能异常者； 4.1个月内服用或使用抗生素治疗者； 5.在过去1个月内服用了微生态制剂、膳食补充剂或益生菌的患者； 6.近期饮食习惯发生重大变化的患者； 7.依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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