【ChiCTR2600129590】食用燕窝对缓解女性更年期综合征的临床效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129590

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢储备功能下降

试验通俗题目

食用燕窝对缓解女性更年期综合征的临床效果评价

试验专业题目

食用燕窝对缓解女性更年期综合征的临床效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

厦门燕之屋燕窝产业股份有限公司主要从事燕窝和燕窝系列及其他产品的研发、生产和销售，积极响应国家推进膳食事业传承创新发展的号召，深度融入国家大健康发展战略，结合传统工艺与现代科技，满足多元化健康需求‌，为消费者的健康生活提供优质产品‌。本次厦门燕之屋燕窝产业股份有限公司委托江南大学食品学院开展《食用燕窝对缓解女性更年期综合征的临床效果评价》项目，其中燕之屋碗燕受江南大学委托，将联合宜兴市人民医院，开展人群的临床功能评价，通过对其安全性以及功能性指标的检测，达到验证功效、保障安全、拓展应用等一系列目的，最终为产品提供可信的医学证据和市场竞争优势‌。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机方法，研究单位按受试者的就诊顺序发给相应编号的产品，不得随意更改编号排序。运用SPSS22.0统计软件，按病例数及随机比例分成随机数字分组表。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合提示卵巢储备功能下降诊断标准的女性，基础FSH＞10 U/L，或AMH＜1.1 μg/L； 2.患者具有明显潮热、多汗的临床表现，既往7天平均潮热汗出发作次数>=3次/24小时； 3.自然停经>=12个月； 4.BMI范围18-38 kg/m^2 1.符合提示卵巢储备功能下降诊断标准的女性，基础FSH＞10 U/L，或AMH＜1.1 μg/L；2.患者具有明显潮热、多汗的临床表现，既往7天平均潮热汗出发作次数>=3次/24小时；3.自然停经>=12个月；4.BMI范围18-38 kg/m^2；

排除标准

1.合并有严重原发性疾病者（如心脑血管、肝、肾、血液系统和内分泌疾病、肿瘤等）； 2.合并严重妇科疾病者； 3.存在精神类疾病症状者或存在认知功能障碍者； 4.对本研究产品存在对本研究产品存在禁忌证者或过敏体质者； 5.曾行子宫、卵巢切除手术病例的女性； 6.近3个月或正在服用影响性激素分泌的药物、激素或营养补充剂者； 7.现患有临床诊断的甲状腺疾病（甲亢、甲减、甲状腺炎、结节、甲状腺癌等）或6个月内服用甲状腺相关药物者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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