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【ChiCTR2200067164】胸腰段骨质疏松性椎体骨折PKP后短期残余腰背部疼痛Nomogram模型的构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

胸腰段骨质疏松性椎体骨折PKP后短期残余腰背部疼痛Nomogram模型的构建研究

试验专业题目

胸腰段骨质疏松性椎体骨折PKP后短期残余腰背部疼痛Nomogram模型的构建研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨PKP术后残余腰背痛危险因素，并构建预测模型图

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹，江苏省卫健委知道项目Z202006

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前通过核磁共振检查及双能X线吸收检测仪DXA检查证实为单节段胸腰段OVCF的患者； 2.采用经皮椎体后凸成形术（PKP）治疗的患者； 3.随访时间超过1年的患者； 4.有完整住院病历及影像学资料的患者。；

排除标准

1.采用单侧入路手术及多节段手术的患者； 2.PKP术后再发OVCF的患者； 3.术中发现或术后复查发现骨水泥渗漏导致严重不良后果的患者； 4.合并其余引起腰背痛疾病比如腰肌劳损、腰椎退行性疾病、脊柱肿瘤、感染等患者； 5.伴有认知障碍的患者； 6.缺乏完整随访的患者； 7.缺少完整治疗资料的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴市人民医院

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研究负责人邮编

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