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【ChiCTR2200065230】两种不同入路治疗中老年肱骨近端骨折的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中老年肱骨近端骨折

试验通俗题目

两种不同入路治疗中老年肱骨近端骨折的对比研究

试验专业题目

两种不同入路治疗中老年肱近端骨折的对比研究

申办单位信息
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214200

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临床试验信息
试验目的

比较经皮微创接骨板内固定术（MIPPO）与传统切开复位内固定术（ORIF）治疗中老年肱骨近端骨折的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

所有患者按入院顺序编号，由组内住院医师应用随机数字表法分为两组，偶数为微创组，奇数为对照组，每组20例。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）有明显外伤史且受伤1周内；（2）均为闭合性骨折；（3）符合肱骨近端骨折的诊断标准；（4）分型诊断为Neer Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型骨折，不伴有肩关节脱位。；

排除标准

（1）合并重要的血管神经损伤者；（2）患者有肩关节严重疾病，功能受到影响者；（3）合并严重基础疾病，无法耐受麻醉和手术；（4）合并感染；（5）陈旧性或病理性骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

214200

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