ChiCTR2500097969
正在进行
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2025-02-28
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轻度认知障碍
短双歧杆菌CCFM1179改善轻度认知障碍个体认知能力的临床评价及肠道菌群分析特征解析
短双歧杆菌CCFM1179改善轻度认知障碍个体认知能力的临床评价及肠道菌群分析特征解析
比较益生菌短双歧杆菌CCFM1179、安慰剂组患者症状改善情况、肠道菌群变化情况、粪便及血液代谢组变化情况，以确定益生菌缓解轻度认知障碍的临床疗效和安全性。
随机平行对照
其它
运用SPSS 22.0统计软件，按病例数及随机比例分成随机数字分组表。该表交临床研究负责单位及申办方两处妥善保管。
实验采用双盲设计。参与者和研究人员在试验过程中均不知晓分组信息。
自筹
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25;50
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2025-02-20
2026-02-20
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1.年龄为 60-89 岁，不限制性别；2.符合 MCI 临床标准（DSM-5）；3.为参与研究提供的书面知情同意书；；
请登录查看1.帕金森病、亨廷顿病、正常压力脑积水、进行性核上性麻痹、癫痫、多发性硬化症、脑感染或头部外伤引起的后续并发症;重度抑郁症或双相情感障碍、酒精或其他药物滥用史;多发性梗死、脑肿瘤或硬膜下血肿的发现;维生素 B12 或叶酸缺乏导致的认知障碍;神经梅毒;甲状腺功能异常;2.重症（脑血管、心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌代谢、传染病）、消化系统癌症、胃肠道切除术和炎症性肠病病例;3.重度使用影响排便规律的药品（抗生素、肠道疾病药物、泻药、止泻药）和保健食品、补充剂（乳酸菌、双歧杆菌、乳酸菌、低聚糖、膳食纤维）;4.血压和血液检查明显异常;严重贫血;对药物和食物过敏;重度吸烟者、饮酒者;不规律的生活方式，如膳食类型、睡眠时间；5.使用抗痴呆药物、精神活性药物、胰岛素治疗的严重糖尿病;6.参与任何其他针对 AD 的新药研究;参与另一项新药研究;7.被主要研究者认为不合格；；
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