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【ChiCTR2300073124】针灸改善气滞血瘀型冠心病介入术后焦虑抑郁状态的临床有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气滞血瘀型冠心病介入术后焦虑抑郁状态

试验通俗题目

针灸改善气滞血瘀型冠心病介入术后焦虑抑郁状态的临床有效性和安全性研究

试验专业题目

针灸改善气滞血瘀型冠心病介入术后焦虑抑郁状态的临床有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

明确针刺改善气滞血瘀型冠心病PCI术后焦虑抑郁的临床有效性及安全性； 探索针刺能否降低PCI术后患者焦虑抑郁的发病率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机数码表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科技计划项目：基于血流动力学数学模型探索针刺疗法抑制Integrina5b1/YAP357磷酸化改善冠脉慢血流现象的研究（项目编号：21JC1405300）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2024-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合西医冠心病诊断标准，拟行 PCI 术治疗； 2）符合中医气滞血瘀证辨证标准 ； 3）患者年龄≥18且≤75岁 ，性别不限； 4）受试者签署知情同意书并自愿参与。；

排除标准

1)既往有明确精神疾病或药物滥用史或有严重认知障碍 ； 2）一周内正在服用精神类药物；必须服用抗焦虑抑郁药物药物； 3）一周内参加过或正在参加针灸治疗； 4）过敏体质，如对针灸过敏史者； 5）针刺不良反应严重;针刺部位皮肤感染； 6）脑血管后遗症肢体瘫痪，存在其他严重疾病预计不能完成三个月随访； 7）妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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