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首页 临床进展 基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r，TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

【ChiCTR2000034717】基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r，TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r，TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

试验专业题目

基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r,TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价3TC+DTG简化治疗方案对于经治应用TDF+3TC+LPV/r并实现病毒学抑制的HIV-1的感染成人患者的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-15

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限，河南省免费抗病毒治疗库中正在进行抗病毒治疗的患者； （2）既往曾经使用过一线抗病毒药物（AZT/TDF/3TC/NVP/EFV），目前已更换为TDF+3TC+LPV/r≥12个月，6个月内HIV病毒载量≤50copies/mL。；

排除标准

（1）合并恶性肿瘤的患者； （2）合并妊娠的患者； （3）无法完成48周随访的患者； （4）有HIV整合酶抑制剂治疗史或耐药史； （5）合并HBV感染。 （6）研究者认为不适合本项目入组的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第六人民医院

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研究负责人邮编

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