【ChiCTR2600116326】河南省艾滋病合并慢性肾病患者的生存现状及综合管理研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116326

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

获得性免疫缺陷综合征，肾功能损伤

试验通俗题目

河南省艾滋病合并慢性肾病患者的生存现状及综合管理研究

试验专业题目

河南省艾滋病合并慢性肾病患者的生存现状及综合管理研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

了解和掌握河南省HIV/AIDS合并慢性肾病的生活质量现状，探讨HIV/AIDS合并慢性肾病患者生活质量的影响因素。优化HIV/AIDS合并慢性肾病患者干预措施，为HIV/AIDS合并慢性肾病患者的管理模式提供一定理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

郑州市医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.性别不限； 3.符合《艾滋病诊断指南（第五版）》中 HIV/AIDS 诊断标准；HIV 抗体筛查试验阳性和 HIV 补充试验阳性（抗体补充试验阳性或核酸定性检测阳性或核酸定量＞5000 拷贝/mL）；有流行病学史或 AIDS 相关临床表现，2 次 HIV 核酸检测均为阳性；HIV 分离试验阳性。 4.符合 2012 年改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease：Improving Global Outcomes，KDIGO)关于 CKD 的定义标准及分期。CKD 是指肾脏结构或功能异常，持续时间超过 3 个月，并对健康造成影响。肾损伤标志物（一个或多个）包括：肾小球滤过率(glomerular filtration rate，GFR) ＜60 ml/（min·1.73m^2）；白蛋白肌酐比值(albumin/urine creatinine ratio，ACR)>=30mg/g，尿沉渣异常；由于肾小管疾病引起的电解质和其它异常；组织学检测到的异常；通过影像学检查到的结构异常等。其中估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)根据美国慢性肾脏病流行病合作工作组新开发的 CKD-EPI 方程计算，1 期，eGFR > 90 ml/（min·1.73m^2），表示肾功能正常或增高；2 期，eGFR 60~89mL/(min·1.73m^2)，肾功能轻度下降；3 期，eGFR30~59mL/(min·1.73m^2)，肾功能中度下降；4 期，eGFR15~29mL/(min·1.73m^2)，肾功能重度下降；5 期，eGFR <15mL/(min·1.73m^2)肾衰竭。；

排除标准

1.意识丧失、患有精神疾病不能配合调查； 2.临床数据缺失过多，影响最终统计结果者； 3.不愿签署知情同意书者； 4.无法或不愿接受综合干预，完整进行生活质量调查；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省传染病医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编