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【ChiCTR2100048644】κ受体激动剂布托啡诺对导尿管相关不适的治疗与预防的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关不适

试验通俗题目

κ受体激动剂布托啡诺对导尿管相关不适的治疗与预防的研究

试验专业题目

κ受体激动剂布托啡诺对导尿管相关不适的治疗与预防的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨κ受体激动布托啡诺对围术期导尿管引起不适的治疗和预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由计算机生成的随机数字表,将患者随机分为两组

盲法

N/A

试验项目经费来源

温州市科技局项目Y20170141

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2022-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取男性18 - 65岁,ASA I~II择期全麻下行非泌尿系统择期手术的患者,且术后极大可能需要留置导尿管; 2.术前进行统一宣教,明确CRBD的感受和定义,并签署知情同意书。;

排除标准

1.膀胱尿道梗阻性病变; 2.膀胱过动症(频率大于每晚三次或每24小时8倍多); 3.尿道手术史; 4.多系统性疾病(心血管、神经、肝或肾功能不全); 5.化学物质滥用; 6.慢性疼痛; 7.已知的对本次研究涉及的药物存在过敏可能的患者; 8.无法正常交流的患者; 9.需要2次以上重复插入导管的复杂性患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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