洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙库巴曲/缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性的临床对照试验

【ChiCTR2100050967】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙库巴曲/缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性的临床对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100050967

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲/缬沙坦

药物类型

/

规范名称

沙库巴曲/缬沙坦

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙库巴曲/缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性的临床对照试验

试验专业题目

沙库巴曲/缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性的临床对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估沙库巴曲/缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者用计算机随机数生成器产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家临床重点专科能力建设项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.　肾活检病理诊断为膜性肾病，且除外乙肝病毒相关性肾炎、狼疮性肾炎、肿瘤相关性膜性肾病、药物或毒物相关性膜性肾病等继发膜性肾病； 2.　患者24小时尿蛋白定量0.5g-4g/d，且血清ALB>30g/L； 3.　eGFR ≥75ml/(min*1.73m^2); 4.　年龄30-75岁； 5.　既往未接受过糖皮质激素或免疫抑制剂、以及利妥昔单抗等生物制剂治疗； 6.　自愿加入研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.　合并肾动脉狭窄； 2.　妊娠期或哺乳女性； 3.　服用RAS抑制剂曾经出现血管神经性水肿； 4.　有恶性肿瘤或慢性感染性疾病病史； 5.　肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限2倍； 6.　3月内出现过ACS或脑梗塞事件； 7.　严重的认知功能障碍或痴呆。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多沙库巴曲/缬沙坦临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
沙库巴曲/缬沙坦的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中日友好医院的其他临床试验

更多

中日友好医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

沙库巴曲/缬沙坦相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多