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【ChiCTR2300079323】肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079323

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症高依赖患者肢体水肿

试验通俗题目

肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究

试验专业题目

肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究肌内效贴对重症高依赖患者肢体水肿的治疗效果及安全性，丰富重症康复治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用SPSS进行随机化实验设计分组：应用SPSS 22.0软件中随机数字生成器，设定固定值为2000000（默认值），生成随机数字序列。

盲法

单盲法：本研究受试对象不知道自己究竟接受了试验措施还是对照措施

试验项目经费来源

中山大学附属第八医院（深圳福田）康复医学科重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《重症医学科建设与管理指南(试行)》中重症患者，长期卧床高依赖者； (2)经视觉差异、超声剪切波弹性成像检查发现肢体水肿； (3)知情同意者（以签定知情同意书为准）。；

排除标准

(1)皮肤脆弱，有可能在使用肌内效贴布时撕裂，手上静脉静脉管路可能会阻止使用肌内效贴； (2)局部皮肤损伤、皮疹、过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院

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研究负责人邮编

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