【ChiCTR2300079323】肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究
登记号
ChiCTR2300079323
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
正在进行
试验通俗题目
肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究
试验专业题目
肌内效贴治疗重症高依赖患者肢体水肿的临床疗效研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
重症高依赖患者肢体水肿
申办单位
中山大学附属第八医院
申办者联系人
李秋妹
联系人邮箱
Qiumei.Li22@outlook.com
联系人通讯地址
广东省深圳市福田区深南中路3025中山大学附属第八医院
联系人邮编
研究负责人姓名
李秋妹
研究负责人电话
+86 158 1876 8992
研究负责人邮箱
Qiumei.Li22@outlook.com
研究负责人通讯地址
广东省深圳市福田区深南中路3025中山大学附属第八医院
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第八医院
试验项目经费来源
中山大学附属第八医院（深圳福田）康复医学科重点学科经费
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者利用SPSS进行随机化实验设计分组：应用SPSS 22.0软件中随机数字生成器，设定固定值为2000000（默认值），生成随机数字序列。
盲法
单盲法：本研究受试对象不知道自己究竟接受了试验措施还是对照措施
试验范围
试验目的
探究肌内效贴对重症高依赖患者肢体水肿的治疗效果及安全性，丰富重症康复治疗手段。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-30
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
(1)符合《重症医学科建设与管理指南(试行)》中重症患者，长期卧床高依赖者；
(2)经视觉差异、超声剪切波弹性成像检查发现肢体水肿；
(3)知情同意者（以签定知情同意书为准）。
排除标准
(1)皮肤脆弱，有可能在使用肌内效贴布时撕裂，手上静脉静脉管路可能会阻止使用肌内效贴；
(2)局部皮肤损伤、皮疹、过敏者。
是否属于一致性评价
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