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首页 临床进展 (S)-氯胺酮用于阿片类药物耐受癌痛患者的疗效评价

【ChiCTR2200064343】(S)-氯胺酮用于阿片类药物耐受癌痛患者的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

(S)-氯胺酮用于阿片类药物耐受癌痛患者的疗效评价

试验专业题目

(S)-氯胺酮用于阿片类药物耐受癌痛患者的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、考察反复输注小剂量(S)-氯胺酮对阿片耐受癌痛患者的镇痛效应及阿片耐受的逆转作用。 2、考察(S)-氯胺酮在阿片耐受癌痛患者中的量效关系以优化治疗方案。 3、检测肿瘤相关免疫指标，考察(S)-氯胺酮对癌症患者肿瘤免疫的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.每日至少口服60mg吗啡或30mg羟考酮或其他等量阿片类药物至少一周的癌痛患者，或合用两种以上阿片类药物，或两种以上途径使用阿片类药物的剂量经换算≥相当于口服吗啡60mg，且连续使用至少1周的患者 2.VAS评分≥6分或爆发痛≥3次/24h 3.年龄≥18岁且≤70岁，性别不限 4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.既往有滥用阿片类药物、酗酒史 2.合并有严重心血管疾病、高血压、严重肝肾功能损害患者 3.意识障碍或者伴严重精神、神经系统疾病的患者 4.目前颅内压或眼内压增高 5.妊娠期或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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