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【ChiCTR2200057631】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三维步态分析系统在青少年特发性脊柱侧弯物理疗法中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三维步态分析系统在青少年特发性脊柱侧弯物理疗法中的应用研究

试验专业题目

三维步态分析系统在青少年特发性脊柱侧弯物理疗法中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

⑴本研究拟通过构建AIS的矫形动作，采用三维步态分析系统探讨不同矫形动作的有效性，为今后AIS运动康复治疗提供科学依据； ⑵比较物理治疗后影像学参数的前后变化，步态参数的前后变化； ⑶评估基于有无标记点相关运动跟踪方法与定位人体关节点的可视化步态设备得出步态参数的准确性、及可视化步态参数与传统步态参数的效度分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄和性别 ：女9-14岁，男9-16岁； 2. 根据诊断标准临床诊断为青少年特发性脊柱侧弯，长期处于不良姿势，呈现脊柱侧弯,冠状面侧弯Cobb角为10-20度区间,分型不限（考虑非手术治疗的患者）； 3. 骨骼发育未成熟，Risser征0-IV度； 4. 生长发育正常，WHO生长发育指数在±2标准差(SD)； 5. 患者及家属签署《患者治疗知情同意书》，自愿参加本次研究。；

排除标准

1. 功能性脊柱侧凸及其他结构性脊柱侧凸； 2. 既往有脊柱侧凸手术史； 3. 佩戴支具治疗以及正接受其他方式治疗； 4. 不能按要求完成 PSSE 训练动作； 5. 无法配合完成步态分析评估者（不能理解并遵从指令独立步行者）； 6. 明显存在足部畸形或者下肢力线排列异常者； 7. 合并严重心、肝、肾等系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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