【ChiCTR2400088971】体外短波治疗仪改善慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征症状的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088971

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征

试验通俗题目

体外短波治疗仪改善慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征症状的随机对照临床研究

试验专业题目

体外短波治疗仪改善慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征症状的随机对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过随机临床对照研究，比较分析体外短波治疗仪联合CP/CPPS标准治疗与单纯CP/CPPS标准治疗相比症状改善情况。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方以随机数表法产生随机序列。

盲法

Open label

试验项目经费来源

玛西普（青岛）医疗科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

入选标准

（1）18≤年龄≤65 岁，男性；（2）临床诊断为 CP/CPPS 的患者（诊断标准见附录）；（3）自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。；

排除标准

（1）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3个月患有心肌梗塞或中风、重度心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、严重的全身性疾病及严重精神病；（2）已知对试验药物、昔布类药物及磺胺过敏的患者；（3）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；（6）冠状动脉搭桥手术围术期患者；（7）有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者；（8）正在参加其他临床研究；（9）除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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