ChiCTR2400093079
尚未开始
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2024-11-28
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急性呼吸道感染、急性尿路感染、肾移植术后感染、肝移植术后感染、肺移植术后呼吸道感染、腹腔感染
泛耐药细菌感染的噬菌体治疗临床研究及专属噬菌体库的建设
泛耐药细菌感染的噬菌体治疗临床研究 及专属噬菌体库的建设
评估噬菌体治疗对以下感染患者的疗效和安全性，包括： 急性呼吸道感染，急性尿路感染，肾移植术后感染，肝移植术后感染，肺移植术后呼吸道感染，腹腔感染。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
无
西安交通大学第一附属医院临床研究中心重点项目
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60;120;49
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2024-01-01
2026-12-31
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第一部分： 1.确诊急性呼吸道感染、急性尿路细菌感染、肾移植术后感染、肝移植术后感染、肺移植术后呼吸道感染、腹腔感染的18-70岁患者； 2.病原菌满足以下条件之一： （a）病原菌药敏显示泛耐药或对关键抗生素耐药（参考WHO于2024年最新发布的《2024年细菌类重点病原体目录》）： 鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii），碳青霉烯耐药； 肠杆菌科细菌（Enterobacterales），对第三代头孢菌素耐药； 肠杆菌科细菌（Enterobacterales），对碳青霉烯类药物耐药； 铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa），碳青霉烯类耐药； 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus），甲氧西林耐药。 （b）病原菌体外对关键抗生素敏感但此抗生素治疗无效或效果不明显（效果不明显定义为患者靶细菌反复感染一周及以上而期间连续使用抗生素治疗无法清除）； （c）病原菌对关键敏感抗生素使用受限（器官功能损伤或对此抗生素过敏患者）； 3.噬菌体库中已有可以裂解其耐药菌的噬菌体1株以上； 4.能够通过外敷、感染灶喷洒、雾化吸入、灌注或导流管给药。 第二部分： 1.临床诊断为需要进行换药治疗的感染性疾病，例如创面感染、烧伤感染等。 2.感染仅限于局部感染，无全身感染症状。 3.患者需签署知情同意书，充分知情，自愿参与研究，并接受相关治疗和随访。；
请登录查看第一部分： 1.细菌感染能被抗生素治疗有效控制； 2.除静脉注射给药外无其他给药途径； 3.经研究者判断不适合参与本研究的患者； 第二部分： 除了感染疾病的临床诊断外，有其他严重的基础疾病或免疫缺陷（器官移植病人除外）。；
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