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首页 临床进展 经颅直流电刺激对卒中后患者认知障碍的疗效及脑白质纤维完整性的影响

【ChiCTR2200058197】经颅直流电刺激对卒中后患者认知障碍的疗效及脑白质纤维完整性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激对卒中后患者认知障碍的疗效及脑白质纤维完整性的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激对卒中后患者认知障碍的疗效及脑白质纤维完整性的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 探究tDCS对卒中后认知障碍的治疗效果； 2. 探究tDCS对卒中后认知障碍的改善是否与脑白质纤维完整性有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在整个研究中，受试者根据SPSS预先确定的随机方案，按照被选入的先后顺序分为试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《各类脑血管病诊断标准》（1995年），并经过头颅CT或MRI诊断明确的脑卒中患者； 2. 2周≤病程≤6个月，病情稳定，意识清楚，持续注意力≥15min； 3. 进行简易精神状态检查表（MMSE）评定，存在不同程度的认知障碍； 4. 进行汉密顿抑郁、焦虑量表评定，无抑郁、焦虑等精神问题； 5. 文化程度：小学及小学以上。；

排除标准

1. 存在意识障碍、视力或听力障碍、失语、注意力维持时间<15min等影响认知功能评定者； 2. 有tDCS的禁忌症：治疗区域有带有金属部件的植入器件患者、进行去颅骨减压等手术未进行颅骨修补的患者、孕妇及儿童、恶性肿瘤等； 3. 有MRI检查的禁忌症，如：带有心脏起搏器、动脉瘤夹（钛合金除外）等金属器件患者、重度高热患者等； 4. 发病前有明显智力减退、痴呆病史； 5. 长期服用影响精神症状、降低认知功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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