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【ChiCTR2200061850】伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

试验专业题目

不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同血液透析模式在维持性血液透析患者中的有效性和安全性，为患者选择合理的透析模式提供可靠证据支持

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技支撑计划项目（编号2021YFS0162）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾脏病5期； 2.至少在研究中心经过3个月的维持性血液透析治疗（3次透析/周），且计划在研究 期间继续维持透析治疗； 3.患者有功能充分的动静脉内瘘（AVF） 或移植物血管通路，能够提供至少250mL/min的血液流速； 4.年龄18-80岁，自愿参与该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.准备或曾经接受肾移植； 2.合并影响生存期的恶性肿瘤； 3.严重的充血性心力衰竭，NYHA心功能分级IV级；不稳定心绞痛；急性冠脉综合征和／或在研究开始前三个月发生过心肌梗塞； 4.全身性感染，如结核、系统性真菌感染、艾滋病、肝炎； 5.肝硬化； 6.妊娠和哺乳妇女 7. 其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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