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【ChiCTR2200061850】伦理批件已过期,请重新申请或申请延期。 不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200061850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

伦理批件已过期,请重新申请或申请延期。 不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

试验专业题目

不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同血液透析模式在维持性血液透析患者中的有效性和安全性,为患者选择合理的透析模式提供可靠证据支持

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技支撑计划项目(编号2021YFS0162)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾脏病5期; 2.至少在研究中心经过3个月的维持性血液透析治疗(3次透析/周),且计划在研究 期间继续维持透析治疗; 3.患者有功能充分的动静脉内瘘(AVF) 或移植物血管通路,能够提供至少250mL/min的血液流速; 4.年龄18-80岁,自愿参与该研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.准备或曾经接受肾移植; 2.合并影响生存期的恶性肿瘤; 3.严重的充血性心力衰竭,NYHA心功能分级IV级;不稳定心绞痛;急性冠脉综合征和/或在研究开始前三个月发生过心肌梗塞; 4.全身性感染,如结核、系统性真菌感染、艾滋病、肝炎; 5.肝硬化; 6.妊娠和哺乳妇女 7. 其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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