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首页 临床进展 细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验

【ChiCTR1800017306】细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017306

试验状态

尚未开始

药物名称

细菌溶解产物胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

细菌溶解产物胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人急性呼吸道感染

试验通俗题目

细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估OM-85预防老年人急性呼吸道感染的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员运用 STATA 软件获得随机数列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于或等于65岁老年人；参加者在前一年内至少有3次或以上急性呼吸道感染。；

排除标准

结核活动期；对OM-85成分过敏；受试者近3个月已接受过免疫刺激剂（包括胸腺素、干扰素、转移因子、卡介苗多糖、肺炎疫苗、以及任何类型的细菌提取物）或免疫抑制剂治疗；严重心血管疾病、显著肝或肾功能不全，任何可能损害患者参与研究的能力的慢性疾病（即，活动的胃或十二指肠溃疡，未控制的糖尿病等）；近3月经历重大外科手术者；不可靠的患者（依从性差，酗酒患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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