CTR20131361
已完成
盐酸阿那格雷胶囊
化学药
盐酸阿那格雷胶囊
2014-11-14
企业选择不公示
血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病
评价盐酸阿那格雷胶囊的有效性和安全性
以羟基脲片为对照,评价盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性的对照临床试验
150025
评价盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 222 ;
/
2014-03-10
否
1.自愿签署知情同意书且能够遵从研究方案者;
请登录查看1.(1)诊断为其它骨髓增殖性肿瘤。;2.(16)有心绞痛或心肌梗塞病史患者。;3.(3)除ET外,最近3年内确诊任何恶性肿瘤者。;4.(4)一周内曾使用或正在使用细胞减少性药物治疗ET者。;5.(5)已知或怀疑不耐受研究药物者。;6.(6)严重心功能不全患者。;7.(7)已知或疑似充血性心力衰竭者;8.(8)严重肾功能损伤(肌酐清除率 <30 ml/min)。;9.(9)严重肝功能损伤(ALT或AST >2.5倍正常值)。;10.(10)糖尿病控制不佳者;乙型肝炎病毒、丙性肝炎病毒或HIV感染者;曾有药物/酒精滥用史者(在研究前2年之内)。;11.(11)入组前1个月曾参加其它试验研究者。;12.(12)未采取有效避孕措施的育龄期妇女。;13.(13)孕妇或哺乳期妇女。;14.(14)研究者可判断的任何明显的精神疾病患者,其不能正确理解并签署知情同意书或不能完成实验。;15.(15)有血栓或活动性出血患者。;16.(2)任何可预知的继发性血小板增多者。;
请登录查看山西医科大学第二医院
030001
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