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【ChiCTR2400084371】数字化生物力学分析系统优化隐裂牙治疗方案和适应证的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙隐裂

试验通俗题目

数字化生物力学分析系统优化隐裂牙治疗方案和适应证的探索

试验专业题目

数字化生物力学分析系统优化隐裂牙治疗方案和适应证的探索

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

通过序贯试验初步探索数字化生物力学分析系统辅助治疗隐裂牙的临床疗效，并进一步探究其对于不同类型隐裂牙的治疗优化效果，以期改进现有隐裂牙的治疗方案并完善其适应证，提高临床疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁。 2. 口腔内至少一颗恒磨牙可诊断为隐裂牙，通过视诊、牙科显微镜下探查或染色可见患牙存在沿牙长轴纵向延伸的隐裂纹。 3. 患者知情后愿意参与该项研究。 4. 患者有或无咬合不适、咬合痛或冷热刺激敏感病史。 5. 患牙咬楔实验阳性。；

排除标准

1. 患牙已劈裂需拔除。 2. 患牙有重度牙周炎或重度牙周牙髓联合病变。 3. 患牙已行根管治疗或已行冠修复。 4. 妊娠期或哺乳期的女性患者。 5. 有未控制的严重系统性疾病的患者。 6. 无法自主维护口腔卫生或无法配合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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