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【ChiCTR2300076202】认知任务负荷状态下的神经环路调控改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗忘型轻度认知障碍

试验通俗题目

认知任务负荷状态下的神经环路调控改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

试验专业题目

认知任务负荷状态下的神经环路调控改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过与单靶点刺激进行对比,观察认知任务负荷状态下的皮质-皮质成对关联刺激对遗忘型轻度认知障碍的记忆功能及中枢重塑模式的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与后续研究的医生通过分层区组随机化产生随机序列,分入各中心进行干预。共2组,多中心按照2:1:1分配病例数,故岳阳医院纳入受试者38例,每组19例,其它2个分中心各18例,每组9例,合计共需要样本74例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合aMCI诊断标准,且从未服用过改善认知药物; 2.年龄≥50岁且≤80岁,性别不限,右利手; 3.主诉为记忆力下降,并有客观证据(神经心理学量表评估); 4.小学及以上学历; 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病; 2.既往有脑血管病、帕金森综合征、各种原因导致的痴呆等神经系统疾病; 3.既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病; 4.严重视听觉障碍; 5.存在磁共振禁忌(如:心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200437

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