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【ChiCTR1900024001】ACS患者PCI术中应用低剂量比伐卢定的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

ACS患者PCI术中应用低剂量比伐卢定的有效性和安全性研究

试验专业题目

急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术中应用低剂量比伐芦定的有效性和安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

300162

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究应用低剂量比伐芦定抗凝治疗患者住院期间和长期主要心血管事件和出血事件的发生情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①根据2013ESC稳定型冠心病诊疗指南诊断为急性冠脉综合征（ACS）；②年龄>18岁；③接受PCI治疗并置入支架≥1枚；④研究期间完成相关影像学、实验室检查。；

排除标准

①慢性肾功能不全（估算肾小球滤过率eGFR<30 ml/min/1.73 m2）；②肝功能异常（转氨酶或总胆红素>2倍正常值）；③合并恶性肿瘤、急性炎症、血液疾病；④肝素致低血小板血症病史；⑤血流动力学不稳定（收缩压<100mmHg；心率<40次/分；室颤；III度房室传导阻滞）；⑥术中主动脉内球囊反搏斗（Intra-aortic Ballon Pump, IABP）支持治疗；⑦妊娠期女性；⑧服用华法林、达比加群酯或利伐沙班；⑨合并活动性消化道出血、肉眼血尿及6个月内新发颅内出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武警特色医学中心

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研究负责人邮编

300162

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