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【ChiCTR2500095731】低肿瘤突变负荷局部晚期非小细胞肺癌低分割放疗对比常规分割放疗有效性的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

低肿瘤突变负荷局部晚期非小细胞肺癌低分割放疗对比常规分割放疗有效性的回顾性队列研究

试验专业题目

低肿瘤突变负荷局部晚期非小细胞肺癌低分割放疗对比常规分割放疗有效性的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索低TMB局部晚期非小细胞肺癌低分割放疗的生存获益和安全性，推动局部晚期非小细胞肺癌根治性放疗从“物理精准”到“生物精准”的转化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）经组织病理学诊断的非小细胞肺癌患者，且年龄>=18岁； 2）放疗前影像学分期为IIIA-IIIC期的患者（AJCC分期第八版）； 3）行根治性调强放疗； 4）组织学或者外周血基因检测提示TMB<=16mut/Mb； 5）有完整的病史资料及治疗记录。；

排除标准

1）伴有其他恶性肿瘤的患者； 2）治疗时已有远处转移的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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