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【ChiCTR1800015626】机器人辅助前列腺癌根治患者个体化保护性通气策略的制定及其临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015626

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺损伤

试验通俗题目

机器人辅助前列腺癌根治患者个体化保护性通气策略的制定及其临床应用研究

试验专业题目

机器人辅助前列腺癌根治患者个体化保护性通气策略的制定及其临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

(1)为前列腺切除机器人辅助手术制定个体化肺保护性通气策略,以期降低术后肺部并发症,加速术后康复,提高患者生存率,节约医疗资源;(2)为预防术后肺部并发症的提供研究方向和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的入选患者在知情同意后,由参与研究的麻醉医生根据随机数表分组:保护性通气组和传统肺保护性通气组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

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目标入组人数

32;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁,机器人辅助前列腺切除术;

排除标准

年龄小于18岁,ASA大于3,BMI大于30,伴随呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺疾病史,哮喘,胸科手术史),颅高压,左心射血分数小于30%,术后需入ICU,需要输血,术后肺部以外的感染,拒绝签署知情同意书,同时参加其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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