【ChiCTR2200056427】先天性白内障摘除术后远期视功能预测模型建立：单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056427

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性白内障

试验通俗题目

先天性白内障摘除术后远期视功能预测模型建立：单中心回顾性研究

试验专业题目

先天性白内障摘除术后远期视功能预测模型建立：单中心回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

探寻视力发展的影响因素，预测先天性白内障手术后个体视力结果与手术年龄之间的关系，基于影响因素的建立预后模型并进行危险分层。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断为先天性白内障的患儿； 2. 基线时未接受任何眼科手术； 3. 白内障摘除手术时年龄≤5岁； 4. 白内障摘除手术后接受一期或二期人工晶体植入。；

排除标准

1. 其他类型的儿童白内障，如药物性白内障、代谢性白内障、继发性白内障、外伤性白内障、发育性白内障、激素相关性白内障等； 2. 预先存在的眼部疾病，如早产儿视网膜病变、葡萄膜炎、视神经炎症或青光眼等； 3. 严重的眼部畸形，如持续性胎儿血管系统、先天性青光眼、先天性小角膜等； 4. 存在影响视力的系统性疾病，如马方综合征、Alport 综合征、唐氏综合征、Hallermann-Streiff 综合征、Lowe 综合征、Stickler 综合征、Norrie 疾病、Nance-Horan 综合征等； 5. 存在影响视力的代谢性疾病，如糖尿病、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷、半乳糖血症、同型胱氨酸尿症等； 6. 存在其他影响视力发育或视力评估的眼部异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710032

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