【ChiCTR2600130212】哮喘与呼吸调节紊乱的中枢调控机制差异

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130212

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

哮喘和呼吸调节紊乱

试验通俗题目

哮喘与呼吸调节紊乱的中枢调控机制差异

试验专业题目

哮喘与呼吸调节紊乱的中枢调控机制差异：基于功能磁共振的脑区特征解析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 绘制疾病特异的异常脑网络图谱：通过比较哮喘、呼吸调节紊乱及健康对照三组的静息态功能连接模式，全面揭示与疾病相关的核心脑网络重组特征，重点刻画二者在感觉运动网络、默认模式网络及显著网络等关键内感受处理网络中的差异。 2. 验证“自下而上”与“自上而下”的相反信息流向：采用格兰杰因果分析，直接获取支持哮喘以外周炎症驱动、经脑干至边缘系统的 “自下而上” 通路，及呼吸调节紊乱以高级皮层情感驱动、经边缘系统至脑干的 “自上而下” 通路的关键证据，为两种疾病的机制分野提供因果性推断。 3. 解析共享脑干枢纽的功能角色分化：聚焦于杏仁核、中脑导水管周围灰质、孤束核等关键核团，量化其在两类疾病中的局部神经活动与全局功能连接模式，明确其在不同通路中作为“上行中继站”与“下行效应器”的功能异质性。 4. 验证神经通路的临床相关性：通过神经影像指标与临床症状、生理参数的定量关联与中介分析，确立“自下而上”与“自上而下”通路在症状产生中的贡献及其临床意义。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

339050272个人科研结余经费-临药基地

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合2025 GINA诊断标准的哮喘患者、经临床医生诊断的DB患者；健康对照组由无哮喘、DB等慢性病史，且在年龄、性别等关键人口学特征上与疾病组相匹配的个体组成； 2. 右利手； 3. 年龄18-60岁之间； 4. 初中学历及以上； 5. 签署知情同意书者。 1. 符合2025 GINA诊断标准的哮喘患者、经临床医生诊断的DB患者；健康对照组由无哮喘、DB等慢性病史，且在年龄、性别等关键人口学特征上与疾病组相匹配的个体组成；2. 右利手；3. 年龄18-60岁之间；4. 初中学历及以上；5. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 慢性疾病史（神经系统疾病、心血管疾病、慢性炎症性疾病、哮喘以外肺部疾病等）； 2. 精神类疾病：任何躁狂发作史以及精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁发作、密闭恐惧症等精神病； 3. 当前怀孕或哺乳； 4. 当前或近期（一年内）物质滥用或依赖史：酒精滥用、娱乐性药物使用； 5. 当前正在经历哮喘急性发作期无法配合检查者； 6. 体内有金属物质植入物或异物（纹身、纹眉、义齿、牙齿矫正器）等磁共振检查禁忌者； 7. 晕针晕血者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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