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【ChiCTR2400083509】富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的危险因素研究

试验专业题目

富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

1. PRP 治疗 KOA 后 3 个月功能及疼痛的疗效。 2. 以随访 3 月的疼痛和功能为结局，观察影响 PRP 治疗 KOA 疗效的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 依据中华医学会骨科学分会《2021 年骨关节炎诊疗指南》诊断为膝骨关节炎的受试者：满足①+（②、③、④、⑤中的任意两条）即可诊断； ①近 1 个月内反复的膝关节疼痛； ②X 线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或囊性变、关节边缘骨赘形成； ③年龄≥50 岁； ④晨僵时间≤30min； ⑤活动时有骨摩擦音（感）； 2) 视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS)≥40； 3) 接受 PRP 治疗至少 1 次； 4) 80 岁以下；；

排除标准

1) 合并一种或多种影响日常活动的下肢非膝关节问题； 2) 8 周内行膝关节腔内类固醇或 PRP 等生物制剂注射治疗； 3) 过去一年内接受过其他可能对 PRP 治疗观察指标有影响的治疗方案，如干细胞等生物治疗、全身免疫抑制药物等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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