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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理疗法治疗颞下颌关节紊乱病的临床疗效分析

【ChiCTR2500096961】经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理疗法治疗颞下颌关节紊乱病的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096961

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理疗法治疗颞下颌关节紊乱病的临床疗效分析

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理治疗改善伴睡眠障碍的颞下颌关节紊乱的单中心随机单盲对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的：探讨经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理治疗对颞下颌关节紊乱患者临床症状的改善作用。 （2）次要研究目的：探讨经皮耳迷走神经电刺激联合3M物理治疗对颞下颌关节紊乱患者睡眠障碍的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过SPSS软件产生随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

无研究经费

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合TMD研究诊断标准； 2.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分＞7分； 3.既往无神经精神相关疾病； 4.认知功能未存在明显受损，能配合完成相应康复训练； 5.男性或女性，18-80周岁； 6.未接受各种神经调控康复治疗的患者； 7.无经皮耳迷走神经电刺激和神经肌肉电刺激禁忌症； 8.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.患有其它精神健康疾病（痴呆、帕金森症、抑郁症、焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍等）； 2.患有未控制癫痫，即入组前4周内曾有过发作； 3.心律失常或其他异常情况； 4.呼吸系统疾病或紊乱的历史，包括呼吸困难和哮喘； 5.血管迷走性晕厥的历史； 6.正在接受其他神经刺激/调控治疗； 7.沟通理解困难，无法配合完成试验； 8.妊娠、哺乳的妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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