ChiCTR2100048426
正在进行
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化学药
己酮可可碱缓释片
2021-07-06
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急性缺血性卒中
舒安灵（己酮可可碱缓释片）对急性缺血性卒中头晕/眩晕 症状改善的多中心、对照、开放性病例登记
舒安灵（己酮可可碱缓释片）对急性缺血性卒中头晕/眩晕 症状改善的多中心、对照、开放性病例登记
己酮可可碱对急性缺血性卒中伴头晕/眩晕症状改善的探讨
随机平行对照
上市后药物
配对入组
N/A
石药集团欧意药业有限公司
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600
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2020-05-01
2022-02-28
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（1）年龄在 40～85 岁（包括 85 岁），性别不限； （2）符合急性缺血性卒中的诊断，有头颅 CT 或 MRI 检查证实，同时伴有头晕/ 眩晕，发病 24h 至 7 天以内； （3）NIHSS 评分≤5 分。；
请登录查看（1）排除良性阵发性位置性眩晕等其他周围性眩晕； （2）脑出血、蛛网膜下腔出血、出血性脑梗死、颅内异常血管网症、脑肿瘤、瘤 卒中； （3）合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，其中 ALT≥2.5 倍正常 值，AST≥2.5 倍正常值，CRE≥1.5 倍正常值； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）已知对己酮可可碱、甲基黄嘌呤类以及基础治疗药物有过敏史者； （6）低血压症候群，收缩压≤110mmHg 且舒张压≤60mmHg； （7）关节畸形影响功能恢复者； （8）消化道出血或溃疡，或鼻饲不能口服药物以及有明确出血倾向患者，长期服 用抗凝药物（如华法林）； （9）其他威胁生命或严重的疾病，预计生存期<12 个月； （10）研究者认为可能限制神经方面评价或病人随访的其他疾病或精神疾病； （11）30 天内参加其他临床试验的患者； （12）合并应用其他同类扩血管药物。；
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