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【ChiCTR2400080409】免疫衰退淋巴细胞亚群在肝癌免疫检查点抑制剂治疗疗效预测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

免疫衰退淋巴细胞亚群在肝癌免疫检查点抑制剂治疗疗效预测中的应用研究

试验专业题目

免疫衰退淋巴细胞亚群在肝癌免疫检查点抑制剂治疗疗效预测中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究原发性肝细胞癌患者外周血免疫功能状态（Ｔ淋巴细胞亚群功能状态、T淋巴细胞亚群衰退情况、T淋巴细胞免疫检查点分析）及动态变化与接受PD-1免疫检查点抑制剂治疗疗效之间的相关性，评估其作为接受免疫检查点抑制剂治疗的肝癌患者疗效预测工具的价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

空军特色医学中心临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①CNLC-Ⅲ期/BCLC-C期肝细胞癌患者；②肝功能分级Child-Pugh A；③ECOG-PS 0或1分；④18-75周岁；⑤预期生存时间超过3个月；⑥近6个月没有消化道出血史；⑦之前未使用过PD-1抗体治疗；⑧对于超出上述纳入标准的患者，可根据具体情况循序渐进行试探性治疗；⑨签署知情同意书，同意参与临床研究。；

排除标准

①研究前曾使用过PD-1抗体治疗。②基础体质极度虚弱，无法采取保守治疗之外的临床方案。③有自身免疫性疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100142

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