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【ChiCTR2300072610】依托咪酯复合丙泊酚应用于消化内镜检查对术后疲劳综合征影响的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072610

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

依托咪酯+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

依托咪酯复合丙泊酚应用于消化内镜检查对术后疲劳综合征影响的临床观察

试验专业题目

依托咪酯复合丙泊酚应用于消化内镜检查对POFS的临床观察

申办单位信息
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214062

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临床试验信息
试验目的

研究依托咪酯复合丙泊酚应用于消化内镜检查后能否降低患者术后疲劳综合征的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们将根据随机数字表确定患者入组，遵循随机性原则；对于每一步操作及数据记录均由专人完成，基本实现双盲原则。

盲法

由不参与研究的麻醉科医师在手术当天确定患者分组情况，受试者和数据收集者均对分组不知情。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行门诊无痛胃肠镜患者 2.ASA分级：Ⅰ～Ⅲ级；年龄：25-65岁；BMI <25kg/m2。；

排除标准

（1）有麻醉或者手术禁忌者； （2）相关药物过敏； （3）患者拒绝合作者； （4）严重心肺疾病或颅脑损伤及精神疾病者； （5）未经控制的高血压患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214062

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