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【ChiCTR2300075331】围术期尽早使用厚朴排气合剂对日间手术患者术后快速康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075331

试验状态

正在进行

药物名称

厚朴排气合剂

药物类型

中药

规范名称

厚朴排气合剂

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间手术

试验通俗题目

围术期尽早使用厚朴排气合剂对日间手术患者术后快速康复的临床研究

试验专业题目

围术期尽早使用厚朴排气合剂对日间手术患者术后快速康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估围术期后尽早使用厚朴排气合剂对日间手术患者术后快速康复以及患者就诊满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel软件产生随机数字表。

盲法

单盲，评价研究者不清楚分组情况和治疗内容。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期日间手术，且疾病种类及术式符合日间手术准入标准； 2.年龄18-80岁； 3.美国麻醉医师协会 (ASA) 分级Ⅰ或Ⅱ级； 4.无严重合并疾病，术前肝肾功能正常，心肺功能无明显受损； 5.患者对本次试验的目的和意义充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合日间手术准入标准； 2.上、下腹部手术； 3.术前肝肾功能异常，疑似慢性肝病或胆总管病变； 4.术前服用可能影响肝肾功能的药物或进行相关操作； 5.术前胃肠功能评价异常； 6.术中因病情需要接受其他手术治疗； 7.发生严重术中/术后手术相关并发症； 8.不配合无法沟通者； 9.厚朴排气合剂禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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