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【ChiCTR1900020530】超声引导下经皮心肌内室间隔射频/激光消融术 （Liwen术式）治疗非梗阻性肥厚型心肌病临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非梗阻性肥厚型心肌病

试验通俗题目

超声引导下经皮心肌内室间隔射频/激光消融术 （Liwen术式）治疗非梗阻性肥厚型心肌病临床研究

试验专业题目

超声引导下经皮心肌内室间隔射频/激光消融术 （Liwen术式）治疗非梗阻性肥厚型心肌病临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

部分NOHCM患者有明显的临床症状，且乏力、心绞痛、劳力性气短、晕厥等进行性加重，充分药物治疗效果不佳或者不能耐受药物的副作用时需经皮心肌内室间隔射频/激光消融术。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-26

试验终止时间

2020-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1)超声心动图证实符合NOHCM诊断标准。 2)患者有明显的临床症状。 3)充分药物治疗效果不佳或者不能耐受药物的副作用。 4)患者自愿行此手术。；

排除标准

1)合并必须进行外科手术的疾病（二尖瓣严重器质性病变，需冠状动脉旁路移植术治疗的冠心病）。 2)心力衰竭（经强化抗心衰治疗，仍有静息性心衰症状，左室射血分数<40%）。 3)心尖肥厚型心肌病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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