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【ChiCTR2200065432】中枢神经系统放疗后脑积水与认知功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑积水认知功能障碍

试验通俗题目

中枢神经系统放疗后脑积水与认知功能的相关性研究

试验专业题目

中枢神经系统放疗后脑积水与认知功能的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）回顾性研究放射后认知功能障碍与脑积水的相关性，统计放射后认知功能障碍发生率； （2）探索放射后认知功能障碍相关脑积水的致病机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

未涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非手术治疗且仅采用放疗的颅内占位患者，包含脑转移瘤与原发脑肿瘤； 2.放疗随访中经评估提示认知功能下降； 3.头CT或MRI提示脑室扩大（EI ≥ 0.3或z-EI > 0.42）； 4.腰穿测压ICP≤200 mmH2O且脑脊液常规、生化正常； 5.tap test （+），或tap test （-）但症状进行性加重者。；

排除标准

既往或现患合并其他中枢神经系统疾病史，包括但不限于：颅脑外伤、脑血管病、帕金森病、阿尔兹海默症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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