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【ChiCTR2500100152】精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100152

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证

试验专业题目

精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：分析检验BJ-PERFECT VR工具在精神分裂症患者和健康对照者中的信度和效度；建立BJ-PERFECT VR工具在中国健康人群中的常模。次要目的：分析精神分裂症患者认知功能损害对疾病负担的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

试验范围

目标入组人数

750;150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症患者组：主要纳入标准： 1) 年龄：18-60岁； 2) 符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）精神分裂症诊断标准； 3) 处于稳定期：药物方案在4周内无变动，临床疗效总评量表（Clinical Global Impression, Severity of illness, CGI-S）＜3分； 4) 受教育年限≥6年。健康对照组：主要纳入标准： 1) 年龄：18-60岁； 2) 受教育年限≥6年。；

排除标准

精神分裂症患者： 1.存在严重或不稳定的躯体疾病； 2.患有符合 DSM-5 诊断标准的其他精神疾病，包括精神发育迟滞等； 3.6 个月内接受过改良电抽搐（Modified Electric Convulsive Therapy，MECT）治疗； 4.患有严重视觉障碍或红绿色盲； 5.不能耐受 VR 工具的情况，如过度出汗、方向障碍、平衡感受损等其他类似运动病症状，癫痫发作、失去意识、抽搐、头晕、恶心、皮肤过敏等； 6.拒绝签署知情同意书。健康对照组： 1.存在不稳定或严重的躯体疾病； 2.诊断为任何精神疾病（包括精神发育迟滞）或神经系统疾病； 3.患有严重视觉障碍或红绿色盲； 4.两系三代亲属中患有各种精神障碍或遗传性神经系统疾病。 5.不能耐受 VR 工具的情况，如过度出汗、方向障碍、平衡感受损等其他类似运动病症状，癫痫发作、失去意识、抽搐。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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