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【ChiCTR2200057169】小檗碱对抑郁症患者临床症状及肠道菌群干预治疗的双盲随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057169

试验状态

尚未开始

药物名称

小檗碱

药物类型

/

规范名称

小檗碱

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

小檗碱对抑郁症患者临床症状及肠道菌群干预治疗的双盲随机对照临床研究

试验专业题目

小檗碱对抑郁症患者临床症状及肠道菌群干预治疗的双盲随机对照临床研究

申办单位信息
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100096

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临床试验信息
试验目的

1.探究小檗碱对抑郁症患者临床症状的改善效果； 2.探究小檗碱对抑郁症患者肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者使用SPSS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55岁； 2.血常规、血生化及便常规检查无异常； 3.腹部超声、结肠镜/消化道造影检查无异常； 4.符合抑郁症DSM-5诊断标准。；

排除标准

1.恶性肿瘤，合并严重的心、肝、肺、血液、内分泌及自身免疫病等； 2.脑器质性疾病； 3.呼吸道、消化道、泌尿道等部位感染； 4.除阑尾炎以外的腹部手术； 5.妊娠和哺乳期妇女； 6.除抑郁（抑郁合并焦虑）外的其他精神疾病； 7.近2周内连续服用肠道微生物制剂或抗生素超过3天； 8.近两个月内规律服用抗抑郁药物及其他抗精神病药物； 9.核磁共振禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100096

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