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【ChiCTR2300071755】耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠功能障碍

试验通俗题目

耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响

试验专业题目

耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

通过耳穴贴压按摩神门、皮质下、心、肾、垂前穴5个穴位，来研究耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响，为围术期老年患者的睡眠治疗及谵妄预防提供新的治疗思路和契机。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化的方法：由主负责人进行，在本研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过计算机产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 拟在全身麻醉下行择期手术治疗； 3. 入院前近1个月无其他外科系统疾病手术治疗。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参加或无法理解与沟通； 2.心脏、神经外科手术； 3.不能完成认知功能测试者或曾接受神经心理测试； 4.术前小型精神状态检查(MMSE)评分小于9分； 5.文盲或有严重的视觉或听觉障碍； 6.如果他们术后转入ICU、不能活着出院或不能在手术后7天完成所有测试即出组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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