【ChiCTR2400082667】基于“骨正筋柔”理论的颈椎病中医方案循证评价与效应机制研究——旋提手法治疗颈型颈椎病的多中心、前瞻性、随机、对照、开放临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400082667

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

基于“骨正筋柔”理论的颈椎病中医方案循证评价与效应机制研究——旋提手法治疗颈型颈椎病的多中心、前瞻性、随机、对照、开放临床研究

试验专业题目

基于“骨正筋柔”理论的旋提手法技术治疗颈型颈椎病的中医诊疗方案循证评价

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

300192

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）明确颈型颈椎病症状体征与影像学检查特征，完善其诊断标准及疗效评价标准。（2）规范、评价旋提手法治疗颈型颈椎病的疗效及安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中心随机方法。借助中央随机系统，给定种子数，产生154例受试者所接受处理（研究组和对照组）的随机安排，列出流水号为001~154号所对应的治疗分配，每一中心分配相互衔接的连续编号。

盲法

本研究为非盲法研究，采用盲态评价（治疗者、评价者职责分离）

试验项目经费来源

国家中医药管理局专科专病循证能力提升专项经费（2019XZZX-GK006）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）综合上述颈型颈椎病的诊断标准。（2）年龄18岁～60岁。（3）病程小于（或等于）5年。（4）如果已经接受过其他手法或保守治疗，经过5天以上的洗脱期。（5）受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）其它各型颈椎病。（2）颈部扭伤，肩关节周围炎，风湿性肌纤维组织炎，神经衰弱及其它非因颈椎间盘退变所致之颈、肩部疼痛者；（3）疑有或确诊颈椎及椎管内肿瘤者，脑部肿瘤者。（4）诊断不明确的脊柱损伤伴脊髓损伤症状者。（5）发育性椎管狭窄者（椎管比值＝椎管矢状径/椎体矢状径＜0.75）。（6）严重的心、肺、脑、肝、肾、造血系统疾病患者。（7）手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。（8）脊髓型颈椎病，骨关节结核，骨髓炎及老年性骨质疏松等。（9）神经根症状明显者。（10）精神疾病和老年痴呆者。（11）不愿意接受研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

300192

联系人通讯地址