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首页 临床进展 基于“骨正筋柔”理论的颈椎病中医方案循证评价与效应机制研究——旋提手法治疗颈型颈椎病的多中心、前瞻性、随机、对照、开放临床研究

【ChiCTR2400082667】基于“骨正筋柔”理论的颈椎病中医方案循证评价与效应机制研究——旋提手法治疗颈型颈椎病的多中心、前瞻性、随机、对照、开放临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082667

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

基于“骨正筋柔”理论的颈椎病中医方案循证评价与效应机制研究——旋提手法治疗颈型颈椎病的多中心、前瞻性、随机、对照、开放临床研究

试验专业题目

基于“骨正筋柔”理论的旋提手法技术治疗颈型颈椎病的中医诊疗方案循证评价

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300192

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临床试验信息
试验目的

（1）明确颈型颈椎病症状体征与影像学检查特征，完善其诊断标准及疗效评价标准。 （2）规范、评价旋提手法治疗颈型颈椎病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中心随机方法。借助中央随机系统，给定种子数，产生154例受试者所接受处理（研究组和对照组）的随机安排，列出流水号为001~154号所对应的治疗分配，每一中心分配相互衔接的连续编号。

盲法

本研究为非盲法研究，采用盲态评价（治疗者、评价者职责分离）

试验项目经费来源

国家中医药管理局专科专病循证能力提升专项经费（2019XZZX-GK006）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 综合上述颈型颈椎病的诊断标准。 （2） 年龄18岁～60岁。 （3） 病程小于（或等于）5年。 （4） 如果已经接受过其他手法或保守治疗，经过5天以上的洗脱期。 （5）受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）其它各型颈椎病。 （2）颈部扭伤，肩关节周围炎，风湿性肌纤维组织炎，神经衰弱及其它非因颈椎间盘退变所致之颈、肩部疼痛者； （3）疑有或确诊颈椎及椎管内肿瘤者，脑部肿瘤者。 （4）诊断不明确的脊柱损伤伴脊髓损伤症状者。 （5）发育性椎管狭窄者（椎管比值＝椎管矢状径/椎体矢状径＜0.75）。 （6）严重的心、肺、脑、肝、肾、造血系统疾病患者。 （7）手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。 （8）脊髓型颈椎病，骨关节结核，骨髓炎及老年性骨质疏松等。 （9）神经根症状明显者。 （10）精神疾病和老年痴呆者。 （11）不愿意接受研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

300192

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