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【ChiCTR1900022162】经皮电针“胃俞穴”治l疗化疗相关性消化不良

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关性消化不良

试验通俗题目

经皮电针“胃俞穴”治l疗化疗相关性消化不良

试验专业题目

经皮“胃俞穴”体表电刺激治l疗化疗相关性消化不良

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 评价经皮“胃俞穴”电刺激防治化疗相关性消化不良疗效的有效性和安全性。 2) 初步探讨经皮“胃俞穴”电刺激防治化疗相关性消化不良可能的作用机制。为防治化疗相关性消化不良提供新的方法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

杨雪亮统计师采用随机数字表生成随机数字序列，并由其杨雪亮统计师进行分别根据KPS评分，化疗后消化道不良症状分度进行分层，然后进行隐蔽分组确定分组序列（杨雪亮统计师将不参加纳入病例和治疗过程），其负责保存分配表。

盲法

Open

试验项目经费来源

西安交通大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-25

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-75岁 2) 原发性肿瘤术后患者 3) 采用含铂类方案化疗者,kps>70分。 4) 采用标准剂量托烷司琼/昂丹司琼预防呕吐治疗 5) 签署知情同意书者；

排除标准

1) 胃部切除术后患者 2) 有意识障碍、失语、精神错乱、痴呆、长期卧床等不能提供详细病史患者 3) 有脑水肿史、原发性或继发性脑肿瘤的症状和颅内压增高和/或脑转移症状；严重肝、肾疾病及心、肺疾病，心动过缓，精神病、癫痫、孕妇及哺乳期妇女，II、III度房室传导阻滞 4) 皮肤过敏者 5) 正在服用或SSP开始治疗前1月内服用影响胃肠运动药物（包括促动力，或抗生素类药物）；

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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