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【ChiCTR2300070632】GLP-1受体激动剂和袖状胃切除术在轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者人群中有效性、安全性对比的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂和袖状胃切除术在轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者人群中有效性、安全性对比的前瞻性研究

试验专业题目

GLP-1受体激动剂和袖状胃切除术在轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者人群中有效性、安全性对比的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析接受GLP-1受体激动剂或腹腔镜袖状胃切成术的轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者，研究其两组的体重下降百分比、实验室指标、血糖异常缓解情况、安全性、经济性等综合指标，探讨GLP-1受体激动剂是否能成为减重代谢学的新一线治疗方式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组后第1、3、6个月于我院随访患者； 2. 年满18岁且体重指数：27.5≤BMI≤37.5； 3. 非创伤性患者； 4. 签署知情同意书； 5. 诊断胰岛素抵抗（稳态模型评估胰岛素抵抗指数HOMA-IR>2.69）或2型糖尿病。；

排除标准

1. 拒绝参与评定者； 2. 严重感染者、合并免疫系统疾病患者； 3. 有急、慢性胰腺炎病史； 4. 患有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史； 5. 以前接受过减重代谢手术； 6. 入组前90天使用过减重药物或抽脂等医疗行为。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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