ChiCTR2300074389
正在进行
地塞米松+利多卡因
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地塞米松+利多卡因
2023-08-04
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乳腺癌
预防性使用地塞米松联合利多卡因漱口液降低盐酸多柔比星脂质体联合化疗所致乳腺癌口腔黏膜炎的疗效及安全性：一项前瞻性、随机对照临床研究
预防性使用地塞米松联合利多卡因漱口液降低盐酸多柔比星脂质体联合化疗所致乳腺癌口腔黏膜炎的疗效及安全性：一项前瞻性、随机对照临床研究
主要研究目的：评估预防性使用地塞米松联合利多卡因漱口液降低盐酸多柔比星脂质体联合化疗所致乳腺癌口腔黏膜炎的疗效。 次要研究目的：评估预防性使用地塞米松联合利多卡因漱口液降低盐酸多柔比星脂质体联合化疗所致乳腺癌口腔黏膜炎的安全性。
随机平行对照
上市后药物
根据患者入组的先后顺序，运用R语言软件randomizr包将受试者随机分为干预组和对照组。
单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
自筹
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42
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2023-07-29
2024-05-31
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1.年龄18-80岁 2.临床病理学证实为浸润性乳腺癌 3.首次行化学治疗，化疗方案：盐酸多柔比星脂质体＋环磷酰胺（AC方案） 4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-2分的患者 5.预计生存时间6个月以上 6.受试者均签署知情同意书并愿意自己填写问卷或者在协助下完成问卷 7.应用化疗药物之前无口腔病变 8.心脏及肝肾功能正常患者；
请登录查看1.受试者不理解并拒绝签署知情同意书 2.入组前存在活动性口腔炎、口腔黏膜炎或口腔溃疡患者 3.有严重或未控制的疾病，包括糖尿病 4.需使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物者 5.有明显心脏、肝肾功能损害者 6.对地塞米松、利多卡因过敏者 7.受试者出现精神或行为异常，无法配合研究 8.受试者怀孕、哺乳或有妊娠风险；
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